PCI – Enceinte pharmaceutique de Stabilité ICH


Enceintes de stabilité climatique monobloc Enceintes de stabilité ICH PCI – Enceinte pharmaceutique de Stabilité ICH

Enceinte climatique de stabilité ICH

En général

Les Enceintes de stabilité PCI version Excellence (PCIe) sont particulièrement recommandées pour les essais de vieillissement accéléré stabilisé d’échantillons. Equipée du module de production d’humidité par ultrasons, la version PCIe permet de maîtriser, avec une grande fiabilité, l’influence de la température et de l’humidité sur les matériaux, les produits et composants, qu’ils soient conditionnés, prêts à être expédiés et stockés, ou non. Les effets néfastes de certaines conditions climatiques, pour les produits et les emballages, peuvent être aggravés par la combinaison de certains paramètres et facteurs comme la lumière et le CO2.

La série PCIe a été développée et conçue pour répondre spécifiquement aux essais de vieillissements accélérés que doivent réaliser les industriels, acteurs du secteur pharmaceutique. Nombreux sont nos clients, évoluant sur d’autres marchés et ayant des problématiques d’essais bien différentes, qui utilisent aujourd’hui notre gamme d’enceintes de stabilité.

Grâce à la diversité des options et des accessoires proposés, nos enceintes d’essais climatiques peuvent être livrées suivant une configuration adaptée pour chaque type d’essais climatiques. Chaque enceinte PCIe peut être équipée de modules :

  • De production d’humidité
  • D’irradiations de lumières (sources et spectre à définir)
  • D’injection CO2
  • Autres options sur demande…

CTS apporte de plus une solution clé en main, comprenant la mise en service, la formation des utilisateurs et une assistance technique sur site en cas de besoin.

  • Gamme de température : 0°C à +50°C de base
  • Gamme d’humidité : +10% à +95% sur la gamme de température de +10°C à +50°C.

Diagramme de l’air humide des enceintes PCIe :


Diagramme de l’air humide des enceintes PCI-Excellence
La version PCIe standard équipée du module de production d’humidité comprend :
  • Une production d’humidité par ultra-sons
  • Le régulateur programmateur Control2015 touch : une application facile et intuitive
  • Deux à six étagères incluses (25 kg/chacune) en fonction du volume retenu
  • Un Passage de cloison diamètre 45 mm
  • 4 pieds ajustables en hauteur pour une parfaite mise à niveau

Sur ces enceintes, l’humidité désirée est ajustée au moyen du régulateur électronique PID. Il est combiné à un système de déshumidification.

Il y a trois possibilités de déshumidification :

  • la déshumidification standard,
  • la déshumidification basse,
  • et la déshumidification à air comprimé.

Cette combinaison d’humidification et de déshumidification permet des variations d’humidité rapides et une large gamme de simulations climatiques.

Contrairement à l’humidification à générateur de vapeur, on évite un réchauffement de la chambre d’essais. L’humidification avec un atomiseur ultrasonique est considérablement plus économique quant à la consommation d’énergie et d’eau. En plus, l’entretien est réduit grâce à l’utilisation d’eau déminéralisée.

          Avantages principaux

          Six volumes utiles possibles

          Les modèles PCIe sont des enceintes climatiques qui se déclinent en plusieurs tailles de volumes utiles. En effet, les volumes utiles classiques de 210, 350, 530 et 1060 litres sont complétés par deux autres volumes de 850 et 1700 litres. Ces derniers correspondent aux équipements PCIe530 et PCIe1060 mais proposent une profondeur utile de 935 mm au lieu de 585 mm.

          • 1 largeur utile : 610 mm (version 1 porte) ou de 2x 610 mm (version 2 portes)
          • 3 hauteurs utiles : 600 mm, 900 mm et 1500 mm
          • 2 profondeurs utiles : 585 mm et donc 935 mm (uniquement pour les versions 1500 mm de hauteur).
          Du point de vue Conception !

          Les parois intérieures et extérieures de la gamme Excellence sont réalisées en acier inoxydable anti-corrosif. L’intérieur est facile à nettoyer.

          Ces équipements peuvent être intégrés en salles blanches.

          • 6 Volumes d’enceintes disponibles, de 210 litres à 1700 litres dont 2 proposent un accès au volume utile par deux portes.
          • La plage de température standard proposée est de 0°C à +50°C. Elle peut être étendue, en option, à une plage de température de fonctionnement de -30°C à +80°C.
          • La prise en main de l’interface de commande CONTROL2015 touch est très facile et rapide.
          • Les réfrigérants utilisés sont conformes à la réglementation en vigueur pour la préservation de l’environnement.
          • La conception du circuit frigorifique et du système d’éclairage permettent une réelle économie d’énergie sur le long terme.
          • Il est possible de réduire encore le niveau sonore de l’enceinte par un réglage de la vitesse de rotation du ventilateur du compresseur.

          Les grilles en acier inoxydable sont réglables par pas de 13mm.

          La surface de stockage peut donc être importante pour des échantillons de faibles dimensions.

          La porte est verrouillable au moyen d’une clé.

          Si l’angle d’ouverture est inférieur à 90°, elle se ferme automatiquement.

          Le joint magnétique de la porte assure une fermeture efficace du volume utile.

          Son remplacement reste une opération aisée et rapide.

          Accessoires proposés

          • Grille en acier inoxydable renforcée pour poids maxi de 50 kg au lieu de 25 kg.

            • La porte de l’enceinte peut être proposée avec une vitre triple vitrage pour vous permettre de voir vos échantillons en test stockés dans l’enceinte

              .

            • Un chauffage de la vitre empêche la formation de buée par condensation.

            • Il est possible de prévoir l’installation d’une paroi intermédiaire vitrée triple zones si vous devez réaliser un échantillonnage de vos produits en test sans trop perturber les conditions climatiques régulées par l’enceinte.

            • L‘évaporateur frigorifique est réalisé en acier inoxydable pour une meilleure résistance aux agents corrosifs.

            • Un Collecteur  de condensas et d’eau de dégivrage peut être installé. Il peut être situé dessous  le volume utile. Il est facilement retirable depuis l’avant de l’enceinte.

            • Dans ce collecteur, un thermoplongeur autorégulé peut assurer l’évaporation automatique de l’eau collectée.

            Enceinte thermique de stabilité

            Les versions d’enceintes PCIe peuvent être fabriquées et livrées sans le système de production d’humidité ultrasons. Ces enceintes, PCI, sont donc utilisées uniquement pour une régulation de température, sans contrôle de l’humidité.

            Brouillard d‘eau
            sans dissipation de chaleur dans la chambre d‘essais

              Chambre Climatique « Walking Room » – Le format WCIe !

              Ce type d’enceintes permet la réalisation d’essais de vieillissement accélérés sur des surfaces de stockage d’échantillons plus importants.

              Ces enceintes réalisées à partir de panneaux « sandwich » de haute qualité, sont directement montées sur site client pour constituer des volumes de plusieurs m3.

              Nous proposons également une gamme d’enceintes livrables en kit sur un châssis autoporteurs. Les versions WCIa doivent rester transportables par camions et doivent pouvoir être manutentionnées aux travers des zones d’accès sur site client. Les volumes sont donc restreints et restent inférieurs à 15m3.

                Enceinte « phytotron »

                Très modulables, les enceintes PCIe peuvent être  équipées de sources lumineuses avec des spectres ou des intensités très variables :

                • la lumière monochromatique pour la simulation systématique,
                • les spectres ultraviolets pour des essais de vieillissement accélérés.
                • LED

                Le programmateur CONTROL2015touch permet de créer des profils de cycles complexes associant la température, l’humidité et l’éclairage.

                Nos enceintes permettent la réalisation de test de photo stabilité suivant le référentiel ICH Q1B.

                Enceinte « Injection CO2 » Stimulation de la photosynthèse

                Les enceintes PCIe peuvent être équipées de l’option injection de CO2 pour essayer les effets directs de l’augmentation de la concentration CO2 aux plantes avec la commande simultanée de la température, de l’humidité et de la lumière.

                Ligne Safety « T » et Safety « X » Homologation ATEX

                Les étuves de stabilité à sécurité augmentée permettent de stocker des matériaux explosifs tels que les aérosols, certains composants pharmaceutiques, ou fluides utilisés et produits par l’industrie de la parfumerie et de la cosmétologie, en toute sécurité, même si une atmosphère explosive Atex  est créée temporairement lors des essais de stabilité.

                Si vous souhaitez plus d’informations sur ces variantes, nous vous remercions de nous consulter par téléphone ou via l’onglet « Contact ».
                ModèleVolume utileDimensions internesDimensions externesNbre
                Etagères
                Poids Kg
                Tension alimentation
                LitresH-L-P (mm)H-L-P (mm)V
                PCIe 210
                210600
                610
                585
                1180
                730
                820
                280
                400 V tri+N, 50Hz
                 
                PCIe 350350990
                610
                585
                1600
                730
                820
                3
                125
                PCIe 530
                5301500
                610
                585
                2105
                730
                820
                3160
                PCIe 850
                8501500
                610
                935
                2105
                730
                1170
                3200
                PCIe 1060
                10601500
                2 x 610
                585
                2105
                1460
                820

                6

                260

                PCIe 1700

                1700
                1500
                2 x 610
                935
                2105
                1460
                1170
                6
                350